Badania kliniczne w świetle RODO
Clinical trials in the light of GDPR
Kalinowska, Natalia
Oręziak, Bartłomiej
Świerczyński, Marek
personal data protection
GDPR
profiling
clinical trials
law
ochrona danych osobowych
RODO
profilowanie
badania kliniczne
prawo
Inny tyt. : Kwartalnik Naukowy Prawo Mediów Elektronicznych
Applied in practice models of protection of natural persons in regard to processing of their personal data in clinical trials raise many legal doubts. The issue requires explanation in the light of regulation from the European Parliament and of the Council 2016/679 of 27.4.2016, in the matter of free movement of such data and repealing the directive 95/46/EC. In the present publication the authors attempt to justify interpretation of GDPR regulations which allows to conduct clinical trials in Poland. They point out issues of profiling participants of clinical trials and researchers and other members of a research group, because it is one of the issues that currently raises the most practical problems.
Stosowane w praktyce modele ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem ich danych osobowych w badaniach klinicznych budzą wiele wątpliwości prawnych. Kwestia ta wymaga wyjaśnienia w świetle rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE. W niniejszej publikacji autorzy podejmują próbę uzasadnienia interpretacji przepisów RODO ułatwiającej prowadzenie badań klinicznych w Polsce. Zwracają przy tym uwagę na problematykę profilowania uczestników badań klinicznych oraz badaczy i innych członków zespołu badawczego, ponieważ jest to jedno z zagadnień budzących obecnie najwięcej problemów praktycznych.
Gołaczyński, Jacek. Red.
Adamski, Andrzej. Rec.
Balogh, Zsolt. Rec.
Cieślak, Sławomir. Rec.
Flaga-Gieruszyńska, Kinga. Rec.
Górecki, Jacek. Rec.
Kilian, Wolfgang. Rec.
Markiewicz, Ryszard. Rec.
Świerczyński, Marek. Rec.
Warner, Richard. Rec.
Zgryzek, Kazimierz. Rec.
journal
czasopismo online
czasopisma (wydawnictwa ciągłe)
oai:repozytorium.uni.wroc.pl:123492 ISSN 2082-100X
Prawo Mediów Elektronicznych, ISSN 2082-100X. 2018, 3 s. 4-15
The use of this material is allowed only with accordance of applicable rules of fair use or other exceptions provided by law, and any broader use requires the permission of the authorized entity
Korzystanie z tego materiału jest możliwe zgodnie z właściwymi przepisami o dozwolonym użytku lub innych wyjątkach przewidzianych w przepisach prawa, a korzystanie w szerszym zakresie wymaga uzyskania zgody uprawnionego
Making materials available on the basis of the agreement with the owner of the property copyrights
Udostępnianie na podstawie umowy z właścicielem majątkowych praw autorskich
Copyright by Wydział Prawa, Administracji i Ekonomii Uniwersytetu Wrocławskiego
Jul 12, 2023
Mar 1, 2021
1 983
1990
https://repozytorium.uni.wroc.pl/publication/133142
Edition name | Date |
---|---|
Badania kliniczne w świetle RODO | Jul 12, 2023 |